Alvie wurde im Rahmen von "BackCare", einer randomisierten, kontrollierten Studie (N=143), evaluiert. Dabei wurde nicht gegen Placebo oder Warteliste getestet, sondern gegen den etablierten Behandlungsstandard Physiotherapie von mindestens 6 Einheiten. In jedem gemessenen Bereich lag Alvie vorn und hebt somit die Messlatte der Standardversorgung in Deutschland an.
Klinische Relevanzschwelle (MCID 2,0)
Statistisch signifikanter Unterschied nach 12 Wochen (mITT, n = 123); Schmerzreduktion um 2,88 Punkte mit Alvie vs. 1,90 Punkte mit Physiotherapie; Messung nach NRS (0-10); p < 0,001.
Medikation
71 %
reduzieren ihre Bedarfsmedikation
gegenüber 48 % unter Physiotherapie
Funktion
2,4×
größere Verbesserung der Alltagsfunktion
+12,6 statt +5,2 Punkte (FFbH-R)
Korrelation
stark
im Dosis-Wirkung-Zusammenhang
r = -0,54 nach Cohen
Arbeit
2,4×
größere Verbesserung der Arbeitsfähigkeit
+2,9 statt +1,2 Punkte (WAI)
Der Weg zur Listung als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) ist gesetzlich vorgegeben. Hier sehen Sie, wo Alvie aktuell steht.
Aktueller Stand: Schritt 2 von 5 · Stand Oktober 2026
Pilotstudie zur Wirksamkeit von Alvie
Abgeschlossen
Antrag zur Listung als DiGA
Einreichung beim BfArM steht kurz bevor.
Hier stehen wir
Vorläufige Listung als DiGA
Nach Prüfung des Antrags
Evaluationsstudie zur Wirksamkeit von Alvie
Während der vorläufigen Listung
Dauerhafte Listung als DiGA
Nach positiver Evaluation
BSI TR-03161
zertifiziert
ISO 27001
zertifiziert
Datensicher gemäß DSGVO
Zertifiziert als Medizinprodukt
BSI TR-03161
zertifiziert
Datensicher
gemäß DSGVO
CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt
